Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»№ 128 – ФЗ от 8 августа 2001г. в редакции от 05 февраля 2007 г. Постановление Правительства «Об утверждении положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)» от 22 января 2007г. № 32
Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Перечень видов обслуживаемой медицинской техники:
1. Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии.
2. Аптечное оборудование.
3. Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
4. Дезинфекционное оборудование.
5. Клинико – диагностические приборы и аппараты.
6. Косметологическое оборудование.
7. Мебель медицинская.
8. Наркозно – дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.
9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.
10. Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.
11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.
12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.
13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.
16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.
17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные.
18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных и в учреждениях санитарно – эпидемиологического профиля.
19. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.
20. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.
21. Слуховые аппараты.
22. Стерилизационное оборудование.
23. Эндоскопическое оборудование.
Перечень необходимых документов:
1. Учредительные документы (нотариальные копии):
-Устав;
-Учредительный договор (если более двух учредителей);
2. Свидетельство о государственной регистрации – ОГРН (нотариальная копия);
3. Свидетельство об изменениях, если таковые были за время существования организации (нотариальные копии);
4. Свидетельство о постановке на учет в ИФНС – ИНН (нотариальная копия);
5. Решение/Протокол о создании (копия, заверенная руководителем);
6. Решения и протоколы об изменениях, если такие имели место быть (копия, заверенная руководителем);
7. Договор аренды и свидетельство на право собственности (нотариальная копия);
8. Экспликация и поэтажный план помещения;
9. Сведения о квалификации специалистов, с приложением копий дипломов о высшем или среднем специальном техническом или медицинском образовании и копий трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет.
10. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет с приложением копий удостоверений, сертификатов, свидетельств;
11. Санитарно-эпидемиологическое заключение (нотариальная копия);
12. Выписка из ЕГРЮЛ (нотариальная копия);
13. Письмо Госкомстата (копия, заверенная руководителем).
Срок выполнения: от 20 до 45 дней с момента сдачи в лицензионный орган.
Срок действия Лицензии: 5 лет.
Стоимость наших услуг составит: от 40 000 руб.
В данную стоимость не входят:
- лицензионный сбор 1300 рублей,
- сбор Федеральной службы - уточняется на дату обращения.
487072658 онлайн консультация
