Главная Лицензирование Лицензия на производство медицинской техники

Вступление в СРО

Медицинская лицензия

Фармацевтическая лицензия

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Образовательная лицензия

Лицензия на розничную торговлю алкоголем

Лицензия на воспроизведение аудиовизуальных произведений и фонограмм

Лицензия на производство медицинской техники

Наша Компания готова предложить Вам услуги по лицензированию производства медицинской техники.

Нормативно правовыми документами в данном случае являются:
- Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ
- Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники» от 22.01.2007 г. № 33

Перечень необходимых документов:

1.    Учредительные документы (нотариальные копии):
Устав;
Учредительный договор (если более двух учредителей);
2.    Свидетельство о государственной регистрации – ОГРН (нотариальная копия);
3.    Свидетельство об изменениях, если таковые были за время существования организации (нотариальные копии);
4.    Свидетельство о постановке на учет в ИФНС – ИНН (нотариальная копия);
5.    Решение/Протокол о создании (копия, заверенная руководителем);
6.    Решения и протоколы об изменениях, если такие имели место быть (копия, заверенная руководителем);
7.    Договор аренды и свидетельство на право собственности (нотариальная копия);
8.    Экспликация и поэтажный план помещения;
9.    Сведения о квалификации специалистов, с приложением копий дипломов о высшем или среднем специальном техническом или медицинском образовании и копий трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет.
10.    Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет с приложением копий удостоверений, сертификатов, свидетельств;
11.    Санитарно-эпидемиологическое заключение (нотариальная копия);
12.    Документы, свидетельствующие о поверке и (или) калибровке средств измерений в соответствии с требованиями статей 15 и 23 Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений»;
13.    Документы, подтверждающих государственную регистрацию медицинской техники, которую соискатель лицензии намерен производить - регистрационные удостоверения;
14.    Выписка из ЕГРЮЛ (нотариальная копия);
15.    Письмо Госкомстата (копия, заверенная руководителем).

Срок выполнения: от 20 до 45 дней с момента сдачи в лицензионный орган.

Срок действия Лицензии: 5 лет.

Стоимость наших услуг составит: от 40 000 руб.

В данную стоимость не входят:
- лицензионный сбор 1300 руб,
- сбор Федеральной службы - уточняется на дату обращения.